Es sind noch Plätze frei
18-54
Jahre
28-40
kg/m²
Dauer:
1 Durchgänge mit 4 Übernachtungen und ein ambulanter Termin
Studiencode:
N-A-PH1-15-050
Studienstart:
Gruppe 6: Januar 2018
Gruppe 5: Dezember 2017
Aufwandsentschädigung:
1.180 € zzgl. Fahrtkostenpauschale
Sonstiges:
Gerne können Sie bei uns vorab einen Ultraschalltest durchführen, ob Sie das Einschlusskriterium "10 mm Fettgewebe" auf dem Oberschenkel erfüllen und erhalten anschließend ein Mittagessen gratis. Bitte vereinbaren Sie für diese Messung vorab einen Termin mit der Studieninformation.
In dieser Studie wird der Wirkstoff Adrenalin untersucht. Adrenalin kommt im Körper vor und ist als Stresshormon bekannt. Die Verabreichung des Wirkstoffes erfolgt mit einer Spritze intramuskulär (in den Muskel). Ziel dieser Studie ist es, die Pharmakodynamik1 und Pharmakokinetik2 von dem Wirkstoff Adrenalin nach Injektion mit verschiedenen Autoinjektoren bei Männern und Frauen mit unterschiedlicher Haut-zu-Muskel-Tiefe (also der Abstand von der Hautoberfläche bis zum Muskel) zu untersuchen. Außerdem sollen verschiedene pharmakodynamische Parameter (Herzfrequenz und Blutdruck) beurteilt werden
1Die Pharmakodynamik beschreibt die Wirkung einer Substanz im Körper
2Die Pharmakokinetik beschreibt, was im Körper mit einer Substanz geschieht, man versteht darunter die Aufnahme eines Wirkstoffes, seine Verteilung, seinen Um- und Abbau und seine Ausscheidung.
3Enthalten Östrogene und Gestagene.
4Seit mindestens einem Monatszyklus vor der 1. Dosierung, während der Studie bis 4 Wochen nach der letzten Dosierung.
5Sterilisierte Frauen (Eileiterunterbindung, Gebärmutterentfernung oder beidseitige Eierstockentfernung) oder postmenopausale Frauen (Frauen, die seit mindestens 12 Monaten keine Menstruationsblutung mehr haben).
Die Terminvergabe erfolgt nach Absprache mit der Studieninformation. Sie haben die Möglichkeit am Abend vor einem Termin oder bei aufeinanderfolgenden ambulanten Terminen in der Klinik der Nuvisan GmbH zu übernachten. Übernachtungen müssen vorab reserviert werden.
Gruppe 6: Mittwoch, den 20. Dezember 2017 um 17:00 Uhr
Gruppe 5: Mittwoch, den 29. November 2017 um 17:00 Uhr
In der Voruntersuchung findet u.a. die Bestimmung der Haut-zu-Muskel-Tiefe mittels Ultraschall statt und ab 09:00 Uhr beginnt die augenärztliche Untersuchung
Gruppe 6: Donnerstag, den 21. Dezember 2017 ab 07:00 Uhr
Gruppe 5: Donnerstag, den 30. November 2017 ab 07:00 Uhr
Zu diesem Voruntersuchungstermin kommt noch ein weiterer Termin bei einem niedergelassenen Arzt in Ulm für folgende Untersuchungen (Terminvergabe erfolgt am Tag der Voruntersuchung):
Gruppe 6:
Es sind noch Plätze frei!
Stat. Aufnahme: Montag, den 15. Januar 2018 um 09:00 Uhr
Entlassung: Freitag, den 19. Januar 2018 nach Zeitplan
Gruppe 5:
Alle Plätze vergeben!
Stat. Aufnahme: Montag, den 11. Dezember 2017 um 09:00 Uhr
Entlassung: Freitag, den 15. Dezember 2017 nach Zeitplan
Gruppe 4:
Alle Plätze vergeben!
Stat. Aufnahme: Montag, den 13. November 2017 um 09:00 Uhr
Entlassung: Freitag, den 17. November 2017 nach Zeitplan
Gruppe 3:
Alle Plätze vergeben!
Stat. Aufnahme: Montag, den 06.Novermber 2017 um 09:00 Uhr
Entlassung: Freitag, den 11.November 2017 nach Zeitplan
Gruppe 2:
Alle Plätze vergeben!
Stat. Aufnahme: Montag, den 16. Oktober 2017 um 09:00 Uhr
Entlassung: Freitag, den 20. Oktober 2017 nach Zeitplan
Gruppe 6: Freitag, den 02. Februar 2017 ab 07:00 Uhr
Gruppe 5: Freitag, den 22. Dezember 2017 ab 07:00 Uhr
Gruppe 4: Freitag, den 24. Dezember 2017 ab 07:00 Uhr
Gruppe 3: Freitag, den 17. November 2017 ab 07:00 Uhr
Gruppe 2: Freitag, den 27. Oktober 2017 ab 07:00 Uhr
Für den Aufwand, der Ihnen durch die Teilnahme an dieser Studie bis zum Abschluss entsteht, erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 1.180 EUR zzgl. Fahrtkostenpauschale. Fahrtkostenpauschalen werden nur bezahlt, wenn Sie als geeigneter Studienteilnehmer in die Hauptuntersuchung eingeschlossen werden oder wenn Sie als Ersatzproband zur Verfügung stehen. Sie erhalten die Fahrtkostenpauschale auch, wenn Sie anhand der Voruntersuchung nur wegen der Messung der „Haut-zu-Muskel-Tiefe“ (Abstand von der Hautoberfläche bis zum Muskel), dem Belastungs-EKG oder der Echokardiographie nicht für die Studie geeignet sind. Fahrtkostenpauschalen sind studienabhängig und können an der Studieninformation erfragt werden. Die Aufwandsentschädigung wird per Verrechnungsscheck ausgezahlt.
Für Informationen und / oder Ihre Anmeldung zur Studie erreichen Sie uns Mo-Fr von 08:00 bis 19:00 Uhr unter der Rufnummer 0800 / 0788 343 (gebührenfrei) oder unter der Rufnummer 0731/ 9840 222 (gebührenpflichtig).
Dann registrieren Sie sich unter www.nuvisan.de/newsletter für unseren Studien-Newsletter!
Nuvisan GmbH, Wegenerstrasse 13, 89231 Neu-Ulm, studinfo@nuvisan.com, www.nuvisan.de