Es sind noch Plätze frei
50-70
Jahre
18-28 kg/m2
> 50 kg
Dauer:
1 Durchgang mit 2 Übernachtungen
Studiencode:
N-A-PH1-16-004
Studienstart:
Gruppe Z+Aa: Januar 2018
Gruppe W/X/Y: Dezember 2017
Aufwandsentschädigung:
bis zu 650 € zzgl. Fahrtkostenpauschale
Es wird keine Prüfsubstanz verabreicht!
Ziel dieser Studie ist es, die periphere Gefäßfunktion (Blutgefäß im Arm) und die zentrale Gefäßfunktion (Blutgefäß des Herzen) bei gesunden Probanden unterschiedlicher Altersgruppe und in Patienten mit Typ II Diabetes Mellitus zu untersuchen. Diese Untersuchungen umfassen 2 nichtinvasive bildgebende Verfahren und Blutentnahmen für die Messung verschiedener Biomarker die mit der Gefäßunktion in Verbindung stehen.
Frauen, die eine hormonelle Verhütung anwenden (z.B. Pille, oder hormonelles Intrauterinpessar, oder hormonelle Implantate oder Nuva Ring) können an dieser Studie teilnehmen. Sterilisierte Frauen (Eileiterunterbindung, Gebärmutterentfernung oder beidseitige Entfernung der Eierstöcke) oder postmenopausale Frauen (Frauen, die ihre Menstruationsblutung seit mindestens 12 Monaten nicht mehr gehabt haben) können teilnehmen. Sterilisation des Partners und sexuelle Abstinenz sind ebenfalls zulässig. Nichthormonelle Intrauterinpessare oder Doppel-Barriere Methoden (z.B. Kondom plus Spermizid) werden ebenfalls anerkannt. Während der Voruntersuchung und an Tag 0 wird bei allen Frauen aus Sicherheitsgründen ein Schwangerschaftstest durchgeführt. Ein positiver Schwangerschaftstest führt zum Ausschluss aus der Studie.
Die Terminvergabe erfolgt nach Absprache mit der Studieninformation. Sie haben die Möglichkeit am Abend vor einem Termin oder bei aufeinanderfolgenden ambulanten Terminen in der Klinik der Nuvisan GmbH zu übernachten. Übernachtungen müssen vorab reserviert werden.
Gruppe Z+Aa: Montag, den 08. Januar 2018 um 17:00 Uhr
Gruppe Y: Mittwoch, den 06. Dezember 2017 um 17:00 Uhr
Donnerstag, den 30. November 2017 um 17:00 Uhr
Gruppe W+X: Mittwoch, den 22. November 2017 um 17:00 Uhr
Gruppe Z+Aa: Dienstag, den 09. Januar 2018 ab 07:30 Uhr
Gruppe Y: Donnerstag, den 07. Dezember 2017 ab 07:30 Uhr
Freitag, den 01. Dezember 2017 ab 07:30 Uhr
Gruppe W+X: Donnerstag, den 23. November 2017 ab 07:30 Uhr
Am ersten Tag der Hauptuntersuchung wird Ihnen zur Bestimmung von Biomarkern Blut abgenommen: ca. 15 ml (Hauptteil der Studie / 500 EUR Aufwandsentschädigung) und weitere ca. 200 ml (optionaler Teil der Studie / 150 EUR Aufwandsentschädigung). Am Tag 2 erfolgt die MRT Messung im BWK (Hauptteil der Studie).
Gruppe Aa:
Es sind noch Plätze frei
Stat. Aufnahme: Dienstag, den 16. Januar 2018 um 08:00 Uhr
Entlassung: Donnerstag, den 18. Januar 2018 abends, nach der MRT-Messung im BWK
Gruppe Z:
Es sind noch Plätze frei
Stat. Aufnahme: Sonntag, den 14. Januar 2018 um 08:00 Uhr
Entlassung: Dienstag, den 16. Januar 2018 abends, nach der MRT-Messung im BWK
Gruppe Y:
Es sind noch Plätze frei
Stat. Aufnahme: Sonntag, 10. Dezember 2017 um 08:00 Uhr
Entlassung: Dienstag, den 12. Dezember 2017 abends, nach der MRT-Messung im BWK
Gruppe X:
Alle Plätze sind vergeben!
Stat. Aufnahme: Dienstag, 05. Dezember 2017 um 08:00 Uhr
Entlassung: Donnerstag, den 07. Dezember 2017 abends, nach der MRT-Messung im BWK
Gruppe W:
Alle Plätze sind vergeben!
Stat. Aufnahme: Sonntag, 03. Dezember 2017 um 08:00 Uhr
Entlassung: Dienstag, den 05. Dezember 2017 abends, nach der MRT-Messung im BWK
Gruppe V:
Alle Plätze sind vergeben!
Stat. Aufnahme: Sonntag, 26. November 2017 um 08:00 Uhr
Entlassung: Dienstag, den 28. November 2017 abends, nach der MRT-Messung im BWK
n.a.
Für den Aufwand, der Ihnen durch die Teilnahme an dieser Studie bis zum Abschluss entsteht, erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 650 EUR zzgl. Fahrtkostenpauschale. Der Betrag hängt davon ab, ob Sie am Hauptteil der Studie (500 EUR) und am optionalen Teil der Studie (150 EUR)teilnehmen (siehe 2.3 Hauptuntersuchung). Fahrtkostenpauschalen werden nur bezahlt, wenn Sie als geeigneter Studienteilnehmer in die Hauptuntersuchung eingeschlossen werden oder als Ersatzproband zur Verfügung stehen. Fahrtkostenpauschalen sind studienabhängig und können an der Studieninformation erfragt werden. Die Aufwandsentschädigung wird per Verrechnungsscheck ausgezahlt.
Für Informationen und / oder Ihre Anmeldung zur Studie erreichen Sie uns Mo-Fr von 08:00 bis 19:00 Uhr unter der Rufnummer 0800 / 0788 343 (gebührenfrei) oder unter der Rufnummer 0731/ 9840 222 (gebührenpflichtig).
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